Ixmyelocel-T细胞或可治疗扩张型心肌病

2012-05-28 11:49 来源:丁香园 作者:灵舞
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内华达州,拉斯维加斯----一个小型研究显示,扩张型心肌病(DCM)患者或许能从注射ixmyelocel-T中获益,它是自体骨髓细胞的一种衍生物。

在美国心血管造影和介入学会2012年会上,TimHenry博士(明尼阿波利斯心脏病研究所)对CatheterDCM22名患者的ixmyelocel-T治疗2a阶段试验结果作了报告。之前的临床前期和临床研究显示,以非选择性骨髓单核细胞进行心肌修复是安全的,但是非选择性骨髓中自体干细胞的数量和能力随着年龄和风险因素而下降。例如,FOCUS试验比较注射骨髓单核细胞和安慰剂在治疗左心室功能不全和心绞痛中的作用,试验结果显示最大耗氧量或收缩末期容量总体无改善,但是明显改善左室射血分数(LVEF),而且临床获益与细胞功能和类型直接相关。

CatheterDCM试验中的所有患者的NYHA分级为3级或LVEF<30%的4级心衰并且限制其治疗选择。将他们以缺血性状态和非缺血性状态进行分层,随机按2:1进行ixmyelocel-T注射或者标准治疗,再进行1年的随访。Ixmyelocel-T的获得是通过抽取患者骨髓细胞,然后培养12天以扩大可选择的活化巨噬细胞和间充质细胞的数量。

在治疗组中,ixmyelocel-T被注射入心肌。结果显示,治疗组和对照组均无程序上的并发症而且不良事件相同,包括心律不齐。但是相比对照组平均每名患者1.67主要不良事件,ixmyelocel-T治疗的缺血性患者为0.22。相比于对照组和ixmyelocel-T治疗的非缺血性患者,ixmyelocel-T治疗的缺血性患者的NYHA分级、6分钟步行距离和射血分数都有所改善。

Henry说,“ixmyelocel-T治疗对射血分数的影响并不太大。我认为,假如我们较实在地解读这些结果,当前的细胞治疗我们只是在培养新生血管上做得较好。因此,对于需要提高血液供应的缺血性心肌病患者,我们可以改善他们的症状,可以在顽固性心绞痛和危重缺血方面做得很好,但是我们离培养出新的心肌还有很长的一段路。这个夏天,研究人员将在CatheterDCM试验结果的基础上开始对ixmyelocel-T在缺血性DCM患者(LVEF<35%)的2b阶段研究。”

JamesHermiller博士(圣文森特医院)对这个研究评论说,“我们发展最快的心脏病一站式服务是晚期心衰的治疗。我推测,随着时间的推移,介入医生将越来越多的参与进来,而且不管是经导管的心室辅助装置(VADs)还是细胞治疗,都要面对这些患者的护理问题。你能在今后的5—10年看到这个成长过程。”

Henry同意介入医生将更多地加到入心衰治疗。他说,“我们招募这个实验和其他每一试验的研究对象都非常快,因为患有不管先是药物治疗还是器械治疗都可达到最佳治疗的3级心衰,但是又不是那些病的程度不够或者更适合心室辅助装置又或者适合心脏移植的患者数量庞大,而就移植来说更加昂贵而且医生、护士更多担忧移植来源。”

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编辑: yanyingchuan

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