利伐沙班增加切口并发症发生率但下肢深静脉血栓形成的发生率较低

2012-09-27 20:42 来源:丁香园 作者:zhanghaisen
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骨科大手术防治指南中推荐口服抗凝药利伐沙班用于关节置换术后下肢深静脉血栓栓塞的预防,但最近发表于J Bone Joint Surg Am的一项多中心对照研究显示,相比低分子肝素,利伐沙班应用后存在更高的切口并发症发生率。该研究的作者来自于英国多个骨科研究中心,论文的证据级别为治疗性研究III级。

该研究的病例资料前瞻性采集自2009年接受髋、膝关节置换的患者,患者术后采用利伐沙班替代低分子肝素进行下肢深静脉血栓栓塞的预防。在利伐沙班替代应用前、后,评估患者的30天切口并发症及重大出血事件(脑血管事件或消化道出血)的发生率,90天症状性下肢深静脉血栓形成(远端或近端)、肺栓塞发生率以及各种原因导致的住院死亡率。最终,共有2762例患者采用利伐沙班治疗,10361例患者采用低分子肝素治疗。采用优势比(OR)进行数据分析。

1.人口统计学数据

研究结果显示,在伤口并发症发生率方面,低分子肝素组与利伐沙班组之间差异显著,以低分子肝素组的发生率更低(2.81% vs 3.85%;OR = 0.72;95% 可信区间:0.58 -0.90;p = 0.005)。在肺栓塞(0.55% vs 0.36%;OR = 1.52;95%可信区间:0.78-2.98)、重大出血事件发生率(OR = 0.73,95%可信区间:0.48-1.12)以及任何原因导致的住院死亡率(OR = 0.93;95%可信区间:0.46-1.89)方面,组间差异无统计学意义。相比利伐沙班组,低分子肝素组的症状性下肢深静脉血栓形成的发生率更高(0.91% vs 0.36%;OR = 2.51;95%可信区间:1.31-4.84;p = 0.004)。

2.下肢关节置换术后的并发症情况

3.关节置换术后切口并发症对住院时间的影响

该研究的数据结果表明,相比低分子肝素组,利伐沙班组的切口并发症发生率更高,而下肢深静脉血栓形成的发生率较低;而在症状性肺栓塞或任何原因导致的住院死亡率方面,二者差异无统计学意义。作者最后指出,进一步的长期随访需要对切口并发症与关节僵硬、潜伏性感染之间的关系以及下肢深静脉血栓形成造成的影响进行评估。

Wound Complications Following Rivaroxaban Administration A Multicenter Comparison with Low-Molecular-Weight Heparins for Thromboprophylaxis in Lower Limb Arthroplasty 

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编辑: orthop002

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