在第 65 届美国心脏病学学会年会(ACC2016)上,来自哥伦比亚大学医学中心的 Leon 教授介绍了其进行的研究,结果发现经导管主动脉瓣置换术(TAVR)与外科主动脉瓣置换术(SAVR)治疗高风险主动脉瓣狭窄,患者死亡率相似。此项随机试验由 Leon 教授主持,调查对象包括美国和加拿大 57 个机构中 2032 名中等风险的患者。
在之前的 PARTNER 1 试验中,对于临床症状较严重且不适合进行外科手术的患者,TAVR 手术优于标准疗法。然而,第一代 TAVR 系统有许多围术期并发症。在 PARTNER 2A 试验中,试验人员开始比较第二代 SAPIEN XT TAVR 系统的安全性和有效性。
在 PARTNER 2A 试验中,患者被分为两组:76.3% 的患者经股动脉通路,23.7% 的患者经胸通路。患者随机进行第二代 TAVR 系统手术(1011 名)和外科手术(1021 名)。研究人员预测,TAVR 手术效果将不亚于外科手术。判断条件是任何原因造成的死亡或在两年内发生致残性中风。
TAVR 组和手术组在判断条件下的死亡率大致相同。在经股动脉通路的队列中,TAVR 导致死亡或致残性卒中的风险低于手术组;在经胸通路的队列中,两组结果相似。两年内,TAVR 术后任何原因引起的死亡率为 16.7%,手术组为 18%。TAVR 术后致残性卒中率为 6.2%,手术组为 6.4%。
数据表明,在 30 天内,TAVR 对比外科手术更容易发生大血管并发症。但一些并发症例如致命性出血、急性肾损伤、新发房颤在 TAVR 组则不易出现。
虽然需要临床研究进一步评估生物瓣膜的长期耐久性,但 PARTNER 2A 研究人员认为,在中等风险患者中,TAVR 可以作为一种合适的治疗方式。
在另一篇调查中,Moat 教授指出,TAVR 组可以减少急性肾损伤和心房颤动的发生并缩短住院时间。这些数据进一步证明了 TAVR 手术相比于传统手术带来的创伤更少。
已经发表的研究成果或可证实,对于高风险主动脉瓣狭窄患者,TAVR 是一种可选择的治疗方法。