来自旧金山报道:今天在ACC2013年科学年会上一项观察性研究报告称,房颤患者首次服用地高辛平均超过1年后,较未服用者,其死亡率是显著且独立增加的,分层分析显示此影响与性别和年龄无关。伴心衰的患者未入选此研究。
据第一作者James VFreeman博士(斯坦福大学医学院)介绍,虽然应用地高辛使死亡率翻倍,但住院患者并不受影响,这提示患者多死于家中。他指出,尽管缺乏死因数据,地高辛中毒引起室性心律失常是导致死亡的危险因素,“所以我们假设可能使用地高辛的患者其致命性心律失常和心源性猝死增加。但这只是推测而无法证实”。
地高辛及其他同类药物是一种仍在应用的老药,但在房颤应用中从未做过有效性和安全性方面的临床研究。尽管如此,Freeman观察到,该药“比想象中应用更广泛,并非只是20年前使用它的人还在继续使用”
当前的调查结果支持AFFIRM实验中最近的一项倾向调整二次分析,此分析发现服用地高辛房颤患者较未服用者全因死亡率增加40%,正如heartwire 此前报道,无论是否伴有心衰,男性和女性均可见此增高的风险。
研究小组回顾了2006-2009年,来自加利福尼亚南部到北部之间享受Kaiser Foundation健康计划的23272例首次诊断为房颤并首次使用地高辛的患者。12.9%的患者使用地高辛以控制心室率。在服用平均超过0.8年后全因死亡率的校正后风险比(HR)为2.06(95% 可信区间1.73-2.45),住院患者HR为1.05(95% 可信区间0.98-1.13)。性别和三个年龄亚组中死亡率都非常显著。
地高辛组VS非地高辛组:成年房颤患者全因死亡的相对风险比(95% CI)
亚组 | HR(95%CI) |
性别 | |
男性 | 2.03(1.58-2.60) |
女性 | 2.13(1.67-2.71) |
年龄(y) | |
21-74 | 2.31(1.68-3.17) |
75-84 | 1.66(1.23-2.23) |
≥85 | 2.550(1.85-3.38) |
*根据年龄、种族、收入、实验室参数、既往心血管病及手术史、高血压、血脂异常、肿瘤、肺疾病病史及心血管药物应用校正。
Freeman特别说明:“从很多原因讲,这大概是目前所知道的最强的观察性队列研究”,这项研究来源于封闭的健康管理系统,该系统对所有病人的用药方案和实验室检查结果负责,比如可知道患者是否对药物依从性差。
可能还有因并发其他疾病和药物差异而来的残余混杂参数,虽然经过校正,仍可能提示实验结果是偏保守而非夸大。有趣的是,未使用地高辛的患者更显病态,并具有显著大于基线的心肌梗死、卒中、冠脉血运重建、高血压和血脂异常病史。可理解为他们同时在使用更多的心血管药物。
对风险强有力的观察数据和对获益薄弱的证据支持,已经足够去重新评估地高辛对心率控制的价值,或者对某些病人给予更多的考虑---如那些症状明显患者给予导管消融治疗。