意大利时间 2016 年 8 月 29 日,HIJ-PROPER 研究结果在欧洲心脏病学会年会(ESC2016)上发布,在急性冠脉综合征(ACS)合并血脂异常的患者中,使用高强度他汀降脂并不会提高生存率和其他心血管结局上的获益,但在胆固醇吸收标志物谷甾醇水平较高的亚组患者中可减少心血管事件发生。来自日本的 Nobuhisa Hagiwara 教授指出,这提示胆固醇吸收标志物将对个体化降脂治疗有一定指导意义。
研究入组的 1734 位 ACS 合并血脂异常患者来自日本 19 家医院,在接受冠状动脉造影检查后被随机分配到治疗组和对照组,治疗组接受匹伐他汀和依折麦布治疗以达到 LDL-C ≦ 70 mg/dL,对照组仅接受匹伐他汀治疗以达到 LDL-C 90~100 mg/dL。主要复合终点评价指标包括全因死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、不稳定型心绞痛、PCI 或 CABG 等。
在至少 3 年随访观察以后,接受高强度他汀降脂治疗的患者在主要复合终点上并未有明显的获益提升,但高强度他汀降脂能提升高谷甾醇水平(中位水平>2.2 µg/mL)亚组患者的生存获益。
谷甾醇是胆固醇吸收标志物之一,HIJ-PROPER 结果显示胆固醇吸收水平高的患者通过高强度他汀降脂获益较大,而实际上他汀类药物并不影响胆固醇吸收。Hagiwara 教授也认为需要更多临床研究来证实,但临床也许可以通过测量胆固醇吸收水平,来筛选出适合高强度他汀降脂治疗的患者。
与此同时,他汀类药物将 LDL-C 降低至一定水平后很难继续疗效。因此,不到 30% 接受匹伐他汀治疗的患者目前达到最佳 LDL-C 水平。