达比加群和利伐沙班治疗肺栓塞安全性更高

2013-05-13 10:19 来源:丁香园 作者:萧弈
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在过去几年间,研究发现传统维生素K拮抗剂华法林的替代品达比加群(Pradaxa)和利伐沙班(Xiralto)在治疗肺栓塞中具有更大的优势:其剂量反应可预测,不需要进行临床实验室监测。针对这种情况,来自英国皇家德文和埃克塞特医院的Gareth Hynes博士就N Engl J Med上发表的几篇文章予以评述,该文章在线发表于2013年5月9日的《胸部》(Thorax)杂志上。作者认为华法林的替代品可用于治疗肺栓塞。

达比加群(Pradaxa)是一种直接的凝血酶抑制剂。而利伐沙班(Xiralto)则是一种直接的Xa因子抑制剂,这两种药物被批准用于预防房颤患者中风事件的发生,2011年公布数据ROCKET-AF研究表明其有预防中风的功效。

2012年EINSTEIN-PE研究旨在比较固定剂量的口服利伐沙班对比标准肝素加华法林治疗有症状的肺动脉栓塞患者的有效性和安全性。这是一项由拜耳公司发起的随机、开放性研究,共纳入4833名患者,分为两组,一组给予利伐沙班15毫克bid,3周后改为20毫克qd。一组给予长期华法林和依诺肝素1毫克/公斤,直到他们的国际标准化比值(INR)连续2天超过2。主要疗效终点复发性静脉血栓栓塞(VTE)在利伐沙班组和华法林组分别为50例(2.1%)和44例(1.8%)。次级安全终点大出血(血红蛋白下降2克/升、输血2个单位、颅内或腹膜后出血、死亡)在利伐沙班组和标准治疗组分别为26例(1.1%)和52例(2.2%)。利伐沙班的禁忌症包括肌酐清除率<30、怀孕和哺乳。这些证据支持使用利伐沙班用于治疗VTE,疗效与华法林相似且较安全。

尽管RE-COVER试验中已证实达比加群与华法林有相似的疗效,但利伐沙班和达比加群用用VTE的适应症尚未获批。且由于缺乏头对头试验,在利伐沙班和达比加群之间作出选择将是很困难的。同时值得注意的是这两种药大部分通过肾脏排泄,通过血液透析可以去除。只有利伐沙班有拮抗剂,其抗凝作用可使用凝血酶原复合物拮抗。

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编辑: shenjianfei

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