2007年ESC年会上法国J. Claude Daubert 教授对心脏再同步化治疗作了大会发言,主要内容如下:
心脏再同步化治疗(CRT)的临床应用始于1994年。当时,法国 Cazeau等人和荷兰Bakker 等人首次报道了在没有传统心脏起搏指征的晚期心力衰竭(HF)患者体内植入心房-双心室起搏器的病例。
结果显示CRT有效
最近十年,大量交叉研究(MUSTIC和PATH-CHF) 或平行研究(主要是COMPANION和CARE-HF)等随机试验对CRT伴或不伴除颤功能的长期临床效果进行了评估。大多数试验是在欧洲进行的。入选标准通常是:
1)尽管得到最佳的药物治疗, 心功能分级(NYHA)达到 III 或 IV级;
2)左室射血分数(LVEF)<35%伴心室扩大;
3)正常窦性节律,QRS宽度>120 ms (作为心室运动不同的证据)。
所有研究结果都一致,即在最佳药物治疗的基础上,CRT可以改善患者症状和生活质量,降低HF死亡率,降低全因死亡率和心源性猝死的风险,逆转心室重构。而且这些有利影响会长期存在(CARE-HF研究达到36个月)。
最新公布的ESC指南推荐CRT
在有力临床证据的支持下,最新公布的ESC心脏起搏和再同步治疗指南推荐CRT用于达到上述标准的HF患者,降低发病率和死亡率(证据级别 I,证据水平 A)
此外,指南还纳入了新的专家共识建议(级别 IIa,证据水平 C),将CRT用于另外两类心脏失同步的HF人群:伴有起搏器植入指征的HF患者和伴有永久性房颤的HF患者。
重要问题仍未解决
尽管CRT取得了巨大进展,但许多重要问题仍未得到解决,新的研究方向包括:
-1)改善CRT的反应率:当前60-70%的CRT反应率偏低,相对于有创治疗的风险/效益比和费用来说,尚不能令人满意。进一步的改善需要从两个方面进行:i)用影像标准来代替ECG,有可能优化病例选择;ii)优化心室起搏导线形态,提高治疗传递效果。
-2)根据真正的临床获益和风险效益比,为恰当的患者选择恰当的设备。CRT-D的疗效是否由于单纯的再同步化起搏器,目前尚不清楚。
-3)研究电治疗对新的慢性心力衰竭(CHF)患者的作用:i)预防轻度HF或无症状LV收缩功能障碍(NYHA I-II级)患者的疾病和HF进展。两个大型随机试验REVERSE 和 MADIT-CRT 正在进行中,首次结果有望在2008年取得;ii)“窄”QRS (<120 ms)患者。对病例选择的普遍问题的研究将有助于明确CRT在这类特殊人群中的作用;iii)心室收缩功能尚可的HF患者:这类患者在HF患者中占40-50%,评估电治疗对这些患者的临床价值是未来的一个重大挑战。
CRT试验应该开始?
然而,流行病学证据已多到可以开始CRT试验了吗?不;我们忽视了心脏失同步的准确患病率和预后意义。首先需要解决的是,通过大规模多中心前瞻性注册研究搞清楚这些流行病学方面的问题。
欧洲为提出和确认CRT概念做出了重要贡献,现在,欧洲需要证实它在这个极具挑战的心血管医学领域的主导地位了。