Int J Cardiol:β受体阻滞剂指南亟待修正

2014-02-27 16:59 来源:丁香园 作者:坞霜降
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2011年,DECREASE研究造假问题公布于众,ESC在获悉消息后坚称ESC指南是正确的,并且得到了大量有关方面专家的认可,同时还阻止了40多名专家的提醒临床。

两年以来,通过ESC官网仍可获取原版指南全文,但是其中并未提及β受体阻滞剂可能威胁患者的健康,只有细心的读者会发现一条"Regarding the situation of …"的选项,进入后才会了解到部分事实。

ESC在2013年声称准备在2014年末对现有指南进行修正,这对于2009年问世、常规5年后过期的ESC指南来说几乎没什么意义。ECS现有的“5年1会”体制不利于患者的安全,因为临床问题需要快速、清楚的答案。

针对ECS指南暴露的弊端,来自英国伦敦帝国理工学院Nowbar教授等以围手术期14条指南推荐为切入点,开展了相关研究,并提出了撰写新指南的必要性。相关研究结果将发表在3月份International Journal of Cardiology杂志。

为了论证的合理性,研究者比较了3个围手术期治疗方案:围手术期β受体阻滞剂方案、围手术期压力应激方案、围手术期他汀方案,并通过Pubmed搜索了三个方案的随机对照试验(RCTs)。分析每个独立研究的数据后,尝试汇总形成新指南。

研究结果显示,有3个RCTs涉及到围手术期他汀治疗的问题:其中DECREASE III 和IV研究已经被证实存在学术造假,第三个研究因自身存在严重的不一致性,故其研究价值甚微。

关围手术期压力应激的研究共有两个,其中DECREASEII存在数据篡改问题,另一个研究指出该方案对于患者无益。

共有11个有关围手术期β受体阻滞剂方案入组,两个DECREASE研究本身存在学术造假问题,故无效。剩下的9个研究一致认为,围手术期使用β受体阻滞剂会造导致死亡率升高。

在去除了无效和造假研究后,这三种围手术期方案的研究证据效力降低,也就是说应取消14条推荐中的3条,这其中就包括β受体阻滞剂治疗方案。

同时,Nowbar教授等提供了一个简明、科学且有研究基础的新指南雏形。同时,研究小组称会负责推荐内容后续更新。

新推荐内容:

1. 他汀

有关围手术期他汀类使用,我们目前缺乏有价值的RCTs研究。因此,临床治疗中我们没有足够的证据来支持围手术期的他汀方案。

2. 压力应激

仅一例有效的RCTs研究指出,围手术期使用该方案对无症状患者无益。而且,如果患者确实需要接受压力应激测试,目前缺乏研究数据来提供该方案围手术期的详细步骤。

3. β受体阻滞剂

在去除DECREASE研究等无效或虚假数据后,剩下的9个有效力的RCTs研究都指出围手术期使用β受体阻滞剂会导致患者死亡率的升高。因此,我们认为不能将β受体阻滞剂作为围手术期常规药物。

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编辑: wangpeng

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