ESC2014大会上,意大利都灵玛丽亚维特多利亚医院Massimo Imazio等进行的一项随机对照试验(COPPS-2)发现,秋水仙碱可有效预防心脏外科患者心包切开术后综合征,但有20%的患者中途停止了服用该药,而主要的原因是患者不耐受胃肠道反应。研究也发现,该药只对胃肠道反应耐受的患者有预防术后房颤的作用,而意向性治疗分析人群则未发现此作用。
该研究同时也在线发表于8月30日的JAMA杂志上。
秋水仙碱一直用于痛风的治疗,用于心脏术后属于标签外应用。Massimo Imazio教授接受采访时表示:“我希望该药能够在心包炎治疗和预防中进行特殊评估,而不是只用于心脏外科中”。
研究者认为,秋水仙碱使用后出现过多的不良反应值得注意,这或许表明该药只能用于部分特定的患者。正如Imazio说的,“只有在瓣膜手术等并发症风险较高、患者无禁忌症或肾功能不全、高龄等情况下才考虑使用”。
Imazio指出:“每日0.5mg小剂量秋水仙碱的作用或许会有更好的效果,而部分胃肠道反应或与抗生素或质子泵抑制剂的使用有关,但这些还需进一步研究的验证”。
心脏外科术后经常出现心包切开综合征、房颤、心包积液或胸腔积液,约有三分之一的患者会受此影响,从而有可能延长住院时间,需要再次住院甚至有创干预治疗。
而在2010年的COPPS试验中,秋水仙碱可明显减少心脏术后12个月的心包切开术后综合征和房颤,但患者是从术后第3天开始服用秋水仙碱,而如果从术前开始服用,患者的效果或依从性是否会更好呢?
因此,在此次的COPPS-2试验中,研究者从11个中心纳入了360名接受心脏外科手术的患者。患者随机接受安慰剂(n=180)或秋水仙碱(n=180)治疗,从术前48小时或72小时开始口服并维持1个月。
研究发现,术后3个月安慰剂组和秋水仙碱组主要终点心包切开术后综合征分别为29.4%和19.4%(绝对差异10%,需要治疗人数[NNT]=10),而两组术后房颤(33.9% vs 41.7%,)、心包积液或胸腔积液(57.2% vs 58.9%,)并无明显差异,尽管未中止服药患者的术后房颤有所降低。
同时,秋水仙碱组(20%)不良反应明显多于安慰剂组(11.7%)。研究者认为,该试验中胃肠道不良反应的增加也可能减少秋水仙碱所带来的获益。
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