作为2014年欧洲心脏病学会年会的一大亮点,PARADIGM-HF研究在此次会议上受到了诸多好评,而且该研究结果撼动了传统心衰治疗,具有深远影响(详见ESC2014:新药 LCZ696 将带来传统心衰治疗方案的革新)。
Medscape网站以PARADIGM-HF研究为切入点,采访了诸多与会专家,为我们描绘了心衰治疗的前景。
拉开新篇章的序幕
Clyde Yancy博士高度赞扬了该研究,“这是心衰领域新的一页。” PARADIGM-HF大型临床试验所得证据充分证明了新药的治疗优势。其他心脏病学血家也抱有类似的看法,甚至有人认为LCZ696会成为慢性心衰治疗的新基石。
Mark Creager博士一向对临床试验结果要求十分苛刻,但这次他也不得不叹服PARADIGM-HF研究的说服力,并表示该研究结果确实鼓舞人心。Elliot Antman博士十分欣赏该研究亚组分析结果。
而该研究最大的成就或许就像Mariell Jessup博士评价的那样,“使我们的心衰药物治疗跳出了肾素-血管紧张素系统(RAS)。”她表示,这也从侧面反映了我们“或许已经榨干了RAS的最后治疗价值。”
双倍的治疗收益
PARADIGM-HF研究报告声称,LCZ696的生成率收益是对照药依那普利的两倍。“这些证据支持我们在慢性心衰治疗中使用LCZ696替代ACEI类药物。”
以Michel Komajda博士为代表的部分与会者更关心LCZ696是否会被指南接纳,毕竟这不是单纯的加用药物,而是少有的替代型药物研究。他们认为下一步还要进行新药的经济研究。另一方面,PARADIGM-HF研究的统计工作还有继续深入的空间。
暂时的适用群体
根据PARADIGM-HF研究,我们可以看到LCZ696适用于符合该研究入组标准的患者,正如其报告所示,70%的入组患者NYHA评级2级,仅有不足1%的患者为4级。那么是否可以进一步扩大新药的适用范围成了新的问题。
“LCZ696的主要优势是治疗轻度症状或无症状的心衰患者,这也是心衰进程中的必要环节。因此我们有足够的理由在轻度症状心衰患者群体使用LCZ696。”
Clyde Yancy博士认为,LCZ696的最适人群是“已使用盐皮质激素(醛固酮)受体拮抗剂或β受体阻滞剂、EF<0.35、血压情况适宜的轻度心衰患者。”下一步研究应扩大试验患者种类。
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