Fontan手术可以改善功能性单心室心脏儿童的生存率,随着手术的进步,Fontan手术后的生存率一直维持在90%左右。因此,过去几十年来,随着Fontan术后患者的明显增多,出现心律失常、运动不耐受等晚期并发症的的患者也越来越常见。
尽管Fontan术后患者出现运动不耐受有多方面影响因素,但有研究显示肺血管阻力发挥着关键作用,肺血管阻力的增加与内皮素-1(ET-1)水平的升高有关,而内皮素-1水平的升高在Fontan术前和术后均很常见。因此,使用内皮素-1受体拮抗剂(ERAs)或许可以改善心肺血流动力学和运动耐力。
为评估ERA波生坦对Fontan术后患者运动能力和心功能的中期影响,来自哥本哈根大学附属医院的Anders Hebert等进行了一项为期14周的随机、双盲、安慰剂对照研究,详细研究结果于10月20日在线发表在Circulation杂志。
该研究纳入了75例Fontan术后的青少年和成人,参与者随机接受波生坦或安慰剂治疗14周,分别于基线期和治疗结束后对患者的心肺运动试验(CPET)、血液标本、心功能分级和生活质量问卷等进行评估。
研究的主要终点为峰值耗氧量(PVO2),次级终点为CPET持续时间、心功能NYHA分级、SF-36生活质量问卷得分等。
共有66例(92%)患者完成该研究。波生坦组的峰值耗氧量从28.7升高到30.7;而安慰剂组则从28.4到29.0,波生坦组和安慰剂组的CPET时间分别增加了0.48分钟和0.08分钟。
9例接受波生坦治疗患者的心功能提高了1级,而安慰剂组患者的心功能则未见改善。两组间的不良反应均较轻且发生率相同,波生坦组最常见的副作用为面色潮红。两组均未发现严重的不良反应,肝酶水平也未见升高3倍以上。
研究者认为,波生坦可以改善Fontan术后患者的运动耐力、运动时间和心功能,并且无严重的不良事件和肝毒性出现