2014.05.27《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册》出版

《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册》是基于基层医院医生的临床需求，为基层医生量身定制的，针对慢性疾病的临床使用指导手册。

2014.04.30赛诺菲正寻求以逾70亿美元价格剥离一非核心资产

赛诺菲正寻求出售其一个成熟药物的组合，该药物组合可能为该公司换来70亿美元至80亿美元，这也可能是制药商试图剥离其非核心资产、转而专注于高增长领域的另一个案例。

2014.04.30赛诺菲欲以80亿美元出售高血压和心脏代谢疾病治疗药物

据路透社报道，了解情况的消息人士称，法国制药公司赛诺菲寻求出售一些成熟药物资产，价格可能介于70-80亿美元。这是制药企业尝试剥离非核心资产，专注于高增长领域的...

2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

拜耳旗下索拉非尼（多吉美）的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准，索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。

2014.04.02安进发布 PCSK9 抑制剂 Evolocumab3 期试验阳性结果

3月29日，安进在美国心脏病学会(ACC)年会上发布了3期临床研究GAUSS-2和LAPLACE-2的详细结果，结果显示其试验药物PCSK9抑制剂Evolocumab可明显降低他汀耐受患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平。

2014.03.19安进高遗传性胆固醇药物Evolocumab后期试验达主要终点

安进称其新型降血脂试验药物Evolocumab在一项后期临床试验中达到主要终点，能够大幅降低“坏”低密度脂蛋白胆固醇，用于遗传上倾向于发展为高水平堵塞血管脂肪的患者。

2014.03.17FDA批准阿哌沙班用于预防髋关节或膝关节置换术后DVT

辉瑞与百时美施贵宝于3月14日称，FDA批准两家公司的口服药物阿哌沙班一项新适应症，许可这款药物用于预防已进行膝关节或髋关节置换手术患者的深静脉血栓形成(DVT)。

2014.03.142013年制药业的赢家与输家

罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升，而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。

2014.02.14Nat Rev Cardiol：2013 血脂预防和治疗回顾

早期研究表明PCSK9抑制剂能显著降低低密度脂蛋白水平，同时MicroRNA沉默和基因修复技术有望成为治疗血脂紊乱新策略。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2013.12.24美国发布低分子肝素脊柱出血和瘫痪风险的更新建议

依诺肝素是血液稀释剂，为注射剂型。用于预防卧床或接受髋关节置换、膝关节置换或腹部手术的患者发生下肢静脉血栓。通常与其他抗凝药物华法林联合使用治疗下肢血栓。依...

2013.12.23安进旗下PCSK9抑制剂Evolocumab显示有良好的降胆固醇结果

据日前发布的临床试验MENDEL-2的良好试验结果，安进旗下降胆固醇试验药物Evolocumab在Ⅲ期临床试验中达到其合并终点。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.11.26新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市

新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示，这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。

2013.11.07辉瑞开发PCSK-9抗体类胆固醇药物的智慧与风险

一种叫做PCSK-9抗体的新类型降胆固醇药物在心血管医学领域正在产生大量令人兴奋的事情。PCSK-9是一种破坏LDL受体的蛋白质，LDL受体对于移除血液中的LDL胆固醇是非常重要的。

2013.10.18再生元/赛诺菲旗下Alirocumab在后期临床试验中可大幅降低胆固醇水平

在十二项后期临床试验的第一项试验中，再生元制药公司与赛诺菲的一种新型胆固醇药物Alirocumab在单独使用时，几乎能使“坏”低密度脂蛋白胆固醇水平降低一半。

2013.08.14Ann Intern Med：联用克拉霉素与他汀类药物可增加后者的毒性风险

Medscape医学新闻 2013年6月17日消息：根据一项基于人群的队列研究所示，为老年人联合处方克拉霉素（或红霉素）与经细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）代谢的他汀类药物时，会增加服用者出现他汀类药物毒性的风险。2013年6月17日，《内科 ...

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.03.10赛诺菲称美司法部正调查部分患者服用波利维无效的数据

赛诺菲在其年度报告中声称，美国司法部(DoJ)正在调查披露给美国食品药品管理局（FDA）的有关某些患者可能对血液稀释药物波立维(氯吡格雷)的变量响应数据。

2013.01.30FDA批准孤儿药Kynamro用于治疗遗传性胆固醇代谢紊乱

美国食品药品管理局（FDA）1月29日宣布批准注射用胆固醇药物Kynamro（米泊美生钠），该药物可以和其它降脂药物及饮食一起用于一种罕见的高胆固醇疾病纯合子家族性高胆固醇血症。米泊美生钠的添加使用有助于降低低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、总胆固醇 ...

2013.01.012012年FDA批准的新药数目创16年来新高

2012年FDA共批准39种新药，为16年来最高，表明原研药企业正蓄势待发，以应对近年来由于专利到期、仿制药竞争带来的销售损失。

2012.12.25FDA批准Aegerion公司的胆固醇药物Juxtapid

Aegerion制药公司称，FDA批准其药物Juxtapid作为家族性高胆固醇血症患者的替代治疗。但由于肝损害的风险，Juaxtapid将携带一个黑框警告，并且供应将受到限制。

2012.12.15EMEA拒绝批准赛诺菲及Isis的降血脂药物Kynamro

最近欧洲药品管理局建议不批准赛诺菲及Isis制药公司用于一种罕见遗传性疾病(该病能引起血脂异常升高)治疗的药物Kynamro。

2012.11.14Amgen公司中期试验表明AMG145可降低有害胆固醇

据近期发布的中期实验数据显示，安进制药公司的实验性药物AMG145与他汀类药物联用，能将遗传易感性高胆固醇病人的有害胆固醇水平降低55%。这一每四周注射一次的新药，是很有前景的PCSK9抑制剂中的一种，它是以一种特定蛋白为靶向设计的，该蛋白质可阻 ...