2011.08.15决奈达隆治疗永久性房颤研究因心血管事件失衡而停止

在PALLAS研究(在标准治疗的基础上加用决奈达隆治疗永久性房颤的结局研究)中，接受决奈达隆治疗的永久性房颤患者的心血管事件显著增多，这导致该药的生产厂家暂停了这项Ⅲb期研究。 决奈达隆(Multaq)是胺碘达隆的类似物——苯并呋喃 ...

2011.08.15FDA限制使用剂量为80毫克的降脂药辛伐他汀

据悉，美国食品与药品管理局（FDA）建议医生应限制给患者处方大剂量的辛伐他汀（商品名舒降之，默沙东公司制），因为该药会使肌肉损伤风险增加。8日新发布的FDA药品安全通讯称，医生应该限制使用80mg剂量，除非患者已经服用该药为期12个月且没有任何证据表 ...

2010.07.13陈振东教授：乳腺癌内科治疗的新药研究进展

乳腺癌的治疗手段众多。复发或转移的乳腺癌患者，有更多可能在常规治疗失败之后寻找未曾用过的药物，它们包括：已上市但尚未被普遍认知的抗乳腺癌新药；已经上市用于其他肿瘤但对乳腺癌可能有效的新药；已在临床研究但未上市的抗乳腺癌药物（我国肿瘤学界越来越多地 ...

2007.09.04哈佛教授：药物评价要坚持科学至上

美国药品批准的进程包括一个开放的系统，在此系统中外部的科学家们可加入FDA（美国食品药品监督管理局）的建议委员会，对可用的信息进行公开评价，并且修改建议以指导管理部门的决策。最近几年，FDA对于有着利益诉求者加入委员会的批准严厉程度有所下降，而忽视 ...