2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.13FDA启动审查阿斯利康糖尿病药物沙格列汀的心血管风险

美国FDA表示将审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀的可能心脏风险，这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2013.12.22JNC8后如何打出一副好牌：降压药市场洗牌在即

这周在心血管学术界里发生了备受关注的两件大事，第一件事就是的等了10年的美国高血压治疗指南（JNC8)正式颁布。国内的专家张宇清教授，郭艺芳教授在第一时间做了学术...

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.11.04美国当局对阿斯利康替格瑞洛临床试验问题展开调查

美国当局正就一项重要的临床试验对阿斯利康展开调查，这项临床试验曾被用来赢得阿斯利康旗下心脏新药替卡格雷(Brilinta)的上市批准，目前这款药物出现了新的质疑。

2013.09.22阿斯利康旗下心脏病新药Epanova有望明年5月获批

美国食品药品管理局（FDA）接受了阿斯利康旗下一款基于鱼油的心脏病试验药物Epanova的上市申请，并将于明年五月做出是否批准的决定。Epanova用于治疗血液中甘油三酯水平非常高的患者，这款药物由Omthera制药公司开发，阿斯利康于今年初将该 ...

2013.09.03DPP-4抑制剂类糖尿病药物未增加心血管风险

近日，在欧洲心脏协会（ESC）年度会议上，研究人员详细陈述了过去两年针对16492例服用Onglyza和5380例服用Nesina的糖尿病患者的心血管风险研究结果。总体上讲，两项研究表明用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物不会 ...

2013.08.262022年血脂异常药物的市场规模将达310亿美元

根据最新研究，治疗血脂异常的全球药物市场从2012年至2022年将会以大约2%的平均速度增长，到2022年，其市场规模将超过310亿美元。

2013.08.14Ann Intern Med：联用克拉霉素与他汀类药物可增加后者的毒性风险

Medscape医学新闻 2013年6月17日消息：根据一项基于人群的队列研究所示，为老年人联合处方克拉霉素（或红霉素）与经细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）代谢的他汀类药物时，会增加服用者出现他汀类药物毒性的风险。2013年6月17日，《内科 ...

2013.07.29沈卫峰教授：一组基本不变的数字——关于抗血小板治疗的死亡率

以阿司匹林+氯吡格雷作为ACS双联抗血小板治疗标准方案降低心血管死亡率，相关研究已经进入平台期。对此，我们特别邀请了著名心血管病学专家、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈卫峰教授，请他来解析如何进一步降低死亡率的相关问题。

2013.06.20沙格列汀：得糖尿病之陇难望心血管病之蜀

阿斯利康和百时美施贵宝的糖尿病药物沙格列汀(Onglyza）在一项大规模的临床研究中不能降低患者的心脏风险，使得那些曾认为这款药物可能会超过竞争产品的投资人士感到失望。

2013.03.28阿斯利康在美国就瑞舒伐他汀专利与仿制药公司达成和解

阿斯利康在美国成功阻止了来自其降胆固醇重磅药物瑞舒伐他汀专利的一项挑战，为阿斯利康赢得一丝喘息的机会。

2013.03.21CIT会议聚焦新药倍林达®

（2013年3月21日，北京）今天，在中国介入心脏病学大会（CIT）上传来好消息，阿斯利康(中国)去年11月获批上市的倍林达®（替格瑞洛）成为参会5000多名心血管领域专家关注的焦点。倍林达®用于急性冠脉综合征（ACS）的治疗，它的成功上市， ...

2013.01.21阿托伐他汀不会减弱肌力

STOMP临床试验结果显示，病人连续服用高剂量阿托伐他汀6个月，病人肌力不会减弱，但可见肌酸激酶水平升高，另外还会引起肌痛。虽然经常有临床医生报告他汀类药物在使用中会引起肌痛的病例，但是在STOMP试验之前所开展的他汀类药物临床试验都未对他汀类药 ...

2013.01.03PCI术后患者服用高剂量阿司匹林出血风险大于保护作用

一项名为HORIZONS-AMI(血管成形术和支架治疗急性心肌梗塞一致性结果)的临床试验表明，行直接冠状动脉介入术的ST段抬高心梗病人，出院服用大剂量阿司匹林出现大出血并发症的几率比给予小剂量的阿司匹林患者高，并且大剂量的阿司匹林并没有额外的防止 ...

2013.01.012012年FDA批准的新药数目创16年来新高

2012年FDA共批准39种新药，为16年来最高，表明原研药企业正蓄势待发，以应对近年来由于专利到期、仿制药竞争带来的销售损失。

2012.12.26荟萃分析质疑PCI术前应用氯吡格雷

新的荟萃分析研究显示：患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士（法国昂蒂布的La Fontonne医院）和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说：该药物只在高风险的ST段抬高心 ...

2012.12.07Mylan仿制药坎地噻嗪片获FDA批准独家上市销售180天

Mylan制药有限公司坎地噻嗪片（坎地沙坦和氢氯噻嗪复方片剂）的简略新药申请（ANDA）获FDA最终批准，批准规格包括16/12.5mg，32/12.5mg和32/25mg。该产品仿制阿斯利康的Atacand HCT，用于治疗高血压。该复方不用于初始治疗。

2012.11.30比氯吡格雷更有效治疗ACS患者的新选择：倍林达®在中国获得上市批准

倍林达®（替格瑞洛）近日获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的进口药品许可证（IDL）。这意味着，这一针对急性冠脉综合征（ACS）患者的药品已获准在中国正式上市。倍林达®的上市，将使抗血小板药物在临床中增添一个更为有力的选择。

2012.11.30阿斯利康心脏病药物替格瑞洛在中国获批

阿斯利康新的心脏病药物替格瑞洛（Brilinta）在中国获批。中国是这家英国制药集团越来越重要的市场。    

2012.11.14Amgen公司中期试验表明AMG145可降低有害胆固醇

据近期发布的中期实验数据显示，安进制药公司的实验性药物AMG145与他汀类药物联用，能将遗传易感性高胆固醇病人的有害胆固醇水平降低55%。这一每四周注射一次的新药，是很有前景的PCSK9抑制剂中的一种，它是以一种特定蛋白为靶向设计的，该蛋白质可阻 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。