2020.09.29对 PDE-5i 反应不足的肺动脉高压患者，这个药可带来显著获益

REPLACE 研究是一项全球多中心、双臂、随机、对照、开放标签的 IV 期临床研究，在 22 个国家，81 个中心开展，旨在评估对 5 型磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5i）治疗反应不足的肺动脉高压（PAH）患者，转换为安吉奥®（利奥西呱）治疗的可行性。

2019.04.03【用药情报站】抑菌药、杀菌药、抗菌药，怎么区分和使用？

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2015.07.14非他汀类药物降胆固醇治疗可降低心血管事件风险

虽然他汀类药物可有效降低胆固醇水平、降低 ASCVD 事件风险，但是在临床实践中，许多患者接受他汀治疗后胆固醇水平仍不达标，怎样帮助这些患者实现血脂达标呢？

2015.01.14赛诺菲/再生元胆固醇药物Alirocumab每月给药一次也亦有疗效

来自赛诺菲与再生元的一款试验药物Alirocumab被发现即使在每四周给药一次而非每两周给药一次时也能有效降低“坏”胆固醇。

2015.01.01抗凝药物Vorapaxar该咋用？

JACC：Robert G. Hart博士对TRA 2°P-TIMI50试验所产生的两篇文章进行评述，旨在进一步剖析Vorapaxar的利弊。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.12.15PCSK9抑制剂及CETP抑制剂有望改变血脂药物市场

新兴治疗药物将再次振兴血脂异常治疗药物的市场，据新的研究称，目前血脂异常治疗药物受制于主导产品的专利到期。

2014.11.25IMPROVE-IT 研究：辛伐他汀与依折麦布联用可显著减少高危患者心血管事件

美国伊利诺伊州芝加哥——2014年11月17日 他汀类药物已被证明可有效降低 “坏胆固醇”（低密度脂蛋白胆固醇），治疗心血管疾病。但一个重要的问题是：服用他汀类药物...

2014.11.21再生元Alirocumab对不能耐受他汀类药物的患者高度有效

据近日发布的一项临床试验数据，再生元试验药物Alirocumab与默沙东依泽替米贝相比，可使10倍于不能耐受广泛应用的他汀类药物高风险患者 LDL胆固醇降低到目标水平。

2014.11.19默沙东维多灵实现降低心血管事件的主要目标

日前，默沙东宣布该公司复方药物维多灵（Vytorin）在IMPROVE-IT研究中达到主要终点及所有次要复合疗效目标，这款药物由依泽替米贝与辛伐他汀组成。

2014.11.13新证据表明胆固醇药物依泽替米贝与维多灵的商业价值未受损失

默沙东近日表示，一项1.8万名患者参与的备受期待的临床试验数据表明，该公司不必减低其重磅炸弹级胆固醇药物依泽替米贝和维多灵的价值。

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

2014.09.10安进向EMA提交黑色素瘤及胆固醇药物上市申请

安进日前向欧洲药品管理局(EMA)提交了两款药物的上市申请。其中，Talimogene laherparepvec是一款肿瘤治疗药物，安进申请这款药物用于转移性黑色素瘤成人患者治疗。...

2014.09.03Dezima制药CETP抑制剂TA-8995中期试验获得成功

在药品开发领域最不太可能成为竞争对手的公司中，荷兰小型生物科技公司Dezima日前宣布其CETP（胆固醇酯转移蛋白）胆固醇药物TA-8995在一项2b期研究获得成功。

2014.08.04制药业研发线上的潜在重磅炸弹

基于目前的共识预测，制药业20大在研药物到2020年将会产生大约400亿美元的全球销售额。

2014.05.09MSD最有前景的免疫肿瘤药物MK-3475取得明显竞争优势

默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权，FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出其首个重大决定，这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。

2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

拜耳旗下索拉非尼（多吉美）的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准，索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。

2014.04.22大智慧的不够智慧

依替巴肽（Eptifibatide）并不是一个在中国被熟知的药品。她在欧洲被用于院内治疗不稳定性心绞痛和心梗，通常和阿司匹林/氯吡格雷/肝素等使用。

2014.04.02安进发布 PCSK9 抑制剂 Evolocumab3 期试验阳性结果

3月29日，安进在美国心脏病学会(ACC)年会上发布了3期临床研究GAUSS-2和LAPLACE-2的详细结果，结果显示其试验药物PCSK9抑制剂Evolocumab可明显降低他汀耐受患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平。

2014.03.19安进高遗传性胆固醇药物Evolocumab后期试验达主要终点

安进称其新型降血脂试验药物Evolocumab在一项后期临床试验中达到主要终点，能够大幅降低“坏”低密度脂蛋白胆固醇，用于遗传上倾向于发展为高水平堵塞血管脂肪的患者。

2014.03.142013年制药业的赢家与输家

罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升，而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.16FDA顾问小组支持批准默沙东旗下抗凝血剂Vorapaxar

FDA的一个专家顾问小组1月15日得出结论说，默沙东旗下抗凝血试验药物Vorapaxar应该获得批准，用于降低近期心脏发作患者进一步发生心脏病问题的风险。