六个月终点事件和危险因素
间歇性跛行是外周动脉疾病的最常见症状，大约有两百万美国人受此困扰。间歇性跛行严重限制患者的生理功能导致久坐不动的生活方式，降低健康相关生活质量。之前进行的前瞻性随机研究已经证实西洛他唑药物治疗、有监督的运动康复治疗（SE）和使用支架进行血管内再血管化（ST）能够改变患者的客观步行表现和提高健康相关生活治疗。但目前尚无比较上述三种不同治疗策略有效性的研究。
研究者设计了一项名为CLEVER的随机化试验，试图证明监督下的运动康复治疗不劣于甚至优于支架再血管化治疗。研究共纳入111例主髂动脉PAD患者，随机分配至最佳药物治疗组（OMC）、最佳药物治疗并行运动康复组（OMC+SE）及最佳药物治疗组并支架再血管化组（OMC+ST）组。研究的主要终点事件为治疗6个月时分级踏车上与基线相比的最长行走时间的变化。次要终点包括自由步行能力、据步行受损问卷评价的生活质量、外周动脉问卷、医疗预后研究的12项建议表格及心血管危险因子。6个月随访时，主要终点最长步行时间的延长在SE组最大，其次为ST组，最少为OMC组（较基线值平均变化分别为5.8+/-4.6, 3.7+/-4.9, 和1.2+/-2.6分钟；SE和OMC组间比较p值<0.001，ST和OMC组间比较p值0.02，SE和ST组间比较p值0.04）。尽管经步行受损问卷评价的特定疾病生活质量在SE组和ST组较OMC组均有改善，但在很大范围内，ST组的改善程度大于SE组。自由步行能力在ST组较SE组和OMC组增加更多（114+/-274 比73+/-139 比-6+/-109 步/小时），但这些差异不具有统计学差异。
结论：SE组在分级踏车步行中的表现好于ST组，尤其是对那些患有外周动脉疾病的患者。ST组在步行表现上较好与ST组在患者评价的生活质量更好，两者之间的冲突需要进行更进一步的研究。
