近日,来自美国贝斯以色列女执事医疗中心医院的 C. Michael Gibson 教授等在 ACC 网站上发表了一篇关于房颤患者进行经皮冠脉介入术(PCI)术后应该如何使用抗凝/抗血小板药物的研究。
该研究为非盲随机对照多中心试验,研究对象需满足至少 18 年的房颤病史且近期行 PCI 手术。出现卒中、TIA、12 个月内出现明显的胃肠道出血、肌酐清除率<30cc/min 和血红蛋白<10 g/dL 的患者则不纳入研究。
纳入研究的患者一共有 2124 名,平均年龄 70 岁,其中 25% 为女性,随访中位时间为 12 个月。PCI 手术所使用的支架类型包括:65% 为药物洗脱支架(DES),33% 为金属裸支架(BMS)。使用的 P2Y12 拮抗剂包括:93% 使用氯吡格雷,2% 使用普拉格雷,5% 使用替卡格雷。
这些患者被分为 3 组,第一组为 709 人,每日使用利伐沙班 15 mg(肌酐清除率在 30-50cc/min, 则使用 10 mg),并联合使用 P2Y12 拮抗剂(单抗)12 个月。
第二组为 709 人,每日使用利伐沙班 2.5 mg 两次,并联合双抗血小板治疗(DAPT)1 月、6 月或 12 月。在患者结束 1 或 6 个月的双抗血小板治疗后,开始服用利伐沙班每日 15 mg 并联合低剂量阿司匹林单抗治疗。
第三组为 706 人,华法林联合双抗血小板治疗 1、6 或 12 个月。在患者结束 1 或 6 个月的双抗血小板治疗后,始服用利伐沙班每日 15 mg 并联合低剂量阿司匹林单抗治疗。
研究结果显示,虽然,三组间心肌梗死溶栓出血时间的发生率相近,主要的心脏事件(包括支架内血栓)的发生率也相似,但是非瓣膜性房颤患者接受 PCI 手术后,使用利伐沙班相比于华法林/双抗血小板治疗,临床出血事件(心肌梗死溶栓严重或者轻微出血)的发生率及全因死亡率会更低。PIONEER AF-PCI试验表明房颤患者PCI术后使用利伐沙班较使用华法林会有更小的术后出血风险。