2017 年 8 月 27 日,来自美国犹他州大学的 Nassir F. Marrouch 教授代表其研究团队,在 2017 年欧洲心血管年会(ESC)上报告了 CASTLE-AF 研究的结果,较之常规治疗,左室功能不全合并房颤患者使用导管消融术的临床获益更多。
该研究入选了 397 名有症状的阵发性房颤或持续房颤,且左心室射血分数(LVEF)≤ 35% 的患者,随机分为两组,一组进行导管射频消融术,另一组进行常规药物治疗。其他入组标准还包括,对多种抗心律失常药物治疗失败,不耐受或不愿服用;纽约心功能分级 ≥ 2 级;且已植入具有家庭监护功能的心律转复除颤器进行一级或二级预防。研究的主要终点为复合终点,包括全因死亡率和因心衰恶化住院。次要终点包括全因死亡率,因心衰恶化住院,脑血管意外,心血管死亡等等。
研究结果显示,经 37.8 个月的随访后,实行导管消融术的一组患者主要终点事件发生率为 28.5%,使用常规治疗的患者为 44.6%,风险下降了 38%; 全因死亡率下降了 47%;因心衰恶化住院下降了 44%。而心血管死亡率的下降则达到了 51%。亚组分析显示,左心室射血分数 ≥ 25% 的患者比<25% 的患者获益更多。
基于上述结果,主要研究者 Nassir F. Marrouche 教授认为,与常规治疗相比,导管消融术能够降低房颤合并心衰患者的死亡率以及因心衰恶化而住院的患者比例。
在随后的讨论环节中,来自瑞典乌普萨拉大学的 C. Blomstrom-Lundqvist 教授对研究结果进行了解读,认为该研究中导管消融术对于 LVEF 的改善非常显著,可能是临床终点获益一个重要原因。另外,由于该研究中的患者相对「年轻」,平均年龄 64 岁,相对心功能「较好」,59.1%的患者纽约心功能处于 II 级,心功能处于III 级的患者约占 38.8%,IV 级患者仅占 2% 左右,处于长期(>1 年)持续性房颤的患者不到 30%。因此,他强调对于心衰合并房颤的患者应在早期行导管消融术,并应结合之前的研究一起来选择合适的患者群。