2012.10.22激素替代疗法改善绝经期妇女症状

研究者在北美更年期学会上（NAMS）发表研究结果认为，健康女性更年期开始后马上使用口服或皮下注射小剂量雌激素及按月周期性注射黄体酮的激素替代治疗（HRT），能改善抑郁、焦虑和认知功能。这是KEEPS研究（Kronos早期雌激素预防的双盲、安慰剂对照研 ...

2012.09.17ESC2012：推荐使用一天一次利伐沙班作为一线治疗

对ESC制定指南将一天口服一次的抗凝药物利伐沙班（rivaroxaban，商品名拜瑞妥）写进新的指南，对此拜耳医药保健表示非常欢迎。更新的指南在2012年ESC在慕尼黑召开的年度会议上发布。.

2012.08.28对照研究结果显示新型口服抗凝剂之间无显著差异

一项新型口服抗凝剂的间接比较研究发现：阿哌沙班（Eliquis，辉瑞/百时美施贵宝）、利伐沙班（商品名Xarelto，拜耳/强生）以及达比加群（商品名Pradaxa，BoehringerIngelheim）的有效性并无重大差异。

2012.06.26阿哌沙班预防房颤患者卒中和血栓的申请再次被FDA拒绝

百时美施贵宝在纽约证券交易所上市的股票周一下跌了4%，原因无他，业界密切关注的抗血栓药阿哌沙班被FDA拒绝，与此同时，研发伙伴辉瑞的股票也受累下跌1.5%，值得关注的另一个数字是抗血栓药物的潜在市场高达100亿美元。FDA在这项决定中并未要求BMS ...

2012.06.22FDA拒绝批准拜瑞妥用于急性冠脉综合征患者

日前，美国FDA表示，在一些疑问得到合理解释之前，拒绝批准拜瑞妥（利伐沙班）用于急性冠脉综合征患者。根据强生公司的声明，在美国，拜瑞妥获批的适应症包括：降低膝关节置换术后腿部和肺部形成血栓的风险；降低髋关节置换术后患者的血栓风险，降低出血性中风、血栓性 ...

2012.05.24NICE最新指南推荐房颤患者使用利伐沙班

5月23日，英国健康和临床疗效国家研究院（The National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）发布指南，推荐利伐沙班（拜瑞妥/拜耳制药）用于房颤患者的卒中及系统性栓塞的预防。

2012.05.21FDA对YAZ和Yasmin引起血栓的问题发出新的警告

达拉斯-（美国商业新闻社）-2010年5月16日-美国联邦食品药物管理局（FDA）近期决定在口服避孕药YAZ和它的姊妹药Yasmin加强警告标签，因为使用这两种药物提高了发生血栓的风险。一个决定为消费者维权的国家律师事务所Baron and Budd就YAZ ...

2012.05.21临床专家质疑拜耳拜瑞妥在中国或涉超适应症推广

上周周末，同济大学附属东方医院血管外科主任张强医生在新浪微博上公开质疑拜耳的新药拜瑞妥的超适应症推广，并连掷三问：1、拜瑞妥（利伐沙班）在欧美仅限于房颤或关节置换术的血栓预防，为何近来中国出现大量拜瑞妥用于静脉血栓的治疗？2、增加病人百倍价格的拜瑞 ...

2012.05.04拜耳向FDA申请拜瑞妥治疗DVT或PE以及预防复发性VTE

拜耳已经提交口服血液稀释剂拜瑞妥（Xarelto）在美国增加的营销权，申请一种适应症，增加药物的销售。公司称其发展合作伙伴Janssen Research and Development已经向FDA提交补充的新药申请，为治疗深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）患 ...

2012.04.26ESC专家首推新型抗凝剂治疗AF但并未积极呼吁其用于ACS

在一份关于新型口服抗凝剂的“立场文件”中，一组来自欧洲社会心脏病学血栓形成分工作组的专家对使用该制剂治疗AF（心房颤动）表示很感兴趣，然而对其用于ACS（急性冠状动脉综合症）却并不感冒。预防AF相关中风，专家首推阿哌沙班虽然作者们认为以下三种新药均具 ...

2012.04.10英国NICE批准利伐沙班用于房颤

英国国家临床质量管理研究所（NICE）已推荐利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。2012年3月30日最后出版的治疗指南中，NICE建议称，那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者，应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利 ...

2012.03.30口服避孕药Natazia经FDA批准用于治疗经期大量出血

圣路易斯(MD Consult)——2012年3月14日，拜耳医药保健宣布，美国食品药品管理局(FDA)批准了Natazia(戊酸雌二醇和戊酸雌二醇/地诺孕素片)的一项新适应证。Natazia曾在2010年获准用于避孕，现又获准用于治疗与子宫器质性疾病无关 ...

2012.03.30潮热治疗药安今益的小剂量制剂获得FDA批准

圣路易斯(MD Consult)——2012年2月29日，拜耳医药保健宣布安今益(Angeliq，屈螺酮+雌二醇)的一种较小剂量制剂已经通过了美国食品药品管理局(FDA)的批准，该药适用于减少绝经后妇女中重度血管舒缩症状的发作次数和严重程度。新制剂含有0.25 ...

2012.03.06潮热治疗药安今益的小剂量制剂获得FDA批准

2012年2月29日，拜耳医药保健宣布安今益（Angeliq，屈螺酮+雌二醇）的一种较小剂量制剂已经通过了美国食品药品管理局（FDA）的批准，该药适用于减少绝经后妇女中重度血管舒缩症状的发作次数和严重程度。新制剂含有0.25 mg屈螺酮和0.5 mg雌二醇，而 ...

2012.01.28福布斯：百时美施贵宝荣膺2011最佳制药公司

2011年度全球大型制药公司的排名中，Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS）一骑当先，格外显眼。2011年，包括Pfizer（辉瑞），Abbott Laboratories（雅培），Eli Lilly（礼来）在内的制药公司均实现了的股价升值超 ...

2011.12.16阿司匹林可降低血栓复发风险

圣地亚哥（EGMN）–据美国血液病学会年会上展示的一项研究结果，在6~12个月的华法林治疗后，给予阿司匹林治疗2年可使症状性静脉血栓栓塞（VTE）复发风险降低40%，且大出血事件无明显增加，明确提示在VTE长期治疗中可用阿司匹林代替口服抗凝 ...

2011.12.02自我监测维生素K拮抗剂可使血栓栓塞风险减半

11月30日在线发表于《柳叶刀》上的一项Meta分析表明，与接受常规华法林抗凝治疗的患者相比，自我监测患者发生血栓栓塞事件的风险减半（doi： 10.1016/S0140- 6736（11）61294-4）。英国牛津大学的Carl Heneghan博士及其同事对11 ...

2011.11.25美批准拜瑞妥用于房颤患者预防卒中

美批准拜瑞妥用于房颤患者预防卒中：美国食品和药物管理局日前发布公告称，德国拜耳公司生产的口服药物拜瑞妥已被批准用于降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险。“房颤引发的血栓可以运行到大脑，阻止血液流动并导致可以致残的卒中，&rdq ...

2011.11.11拜瑞妥获准用于卒中预防，与Pradaxa的竞争拉开帷幕

FDA已正式批准拜耳(Bayer)/强生(Johnson&Johnson)联合开发的拜瑞妥(Xarelto，利伐沙班)用于房颤患者的卒中预防，并且没有对产品标识作出限制，批准的用药方案为每日1次。自此，这种口服Ⅹa因子抑制剂将强势进入竞争日趋激烈 ...

2011.09.22利伐沙班较之华法林和达比加群的相对疗效将成为FDA专家组评审的重点

FDA心血管和肾脏药品顾问委员会于9月8日开会评审拜耳(Bayer)/强生(Johnson & Johnson)合作开发的用于房颤患者的抗凝剂Xarelto(利伐沙班)。FDA要求针对严重疾病的新药必须与已获批药物“同等有效”的政策规定将成为这次会议讨论的焦 ...

2011.09.17从ACCORD中发掘心血管死亡的线索

ACCORD(控制糖尿病患者心血管风险行动)是一项随机对照试验，纳入10，251例心血管疾病风险高的糖尿病患者，结果显示强化降糖组(目标HbA1C水平为低于6%)的5，218例患者的全因死亡率比标准降糖组(目标HbA1C水平为7%~7.9%)增加22%(N. E ...

2011.09.10美国监管机构：未证实利伐沙班可预防中风

9月9日消息 - 据国外媒体报道，拜耳研制的利伐沙班（拜瑞妥，Xarelto）于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示，迄今为止该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应症未经证实。

2011.08.23华法林在房颤患者卒中预防中的地位受到利伐沙班挑战

据8月10日的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上刊登的一项随机、双盲试验，固定剂量因子Ⅹa抑制剂利伐沙班每日1次口服对于心房纤颤患者预防卒中的效果不劣于华法林，并且，尽管两治疗组患者出血发生率相似，利伐沙班组证实 ...

2011.08.15FDA准备对利伐沙班用于中风房颤进行评审

据悉，美国食品药物管理局（FDA）日前宣布，其心血管和肾脏药物顾问委员会将于2011年9月8日召开会议，评审利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/强生公司）用于预防中风与非瓣膜病性房颤（AF）患者全身性栓塞的新药申请（NDA）。 据FDA的发言人，会议日期是7月5日早晨在 ...

2010.07.13陈振东教授：乳腺癌内科治疗的新药研究进展

乳腺癌的治疗手段众多。复发或转移的乳腺癌患者，有更多可能在常规治疗失败之后寻找未曾用过的药物，它们包括：已上市但尚未被普遍认知的抗乳腺癌新药；已经上市用于其他肿瘤但对乳腺癌可能有效的新药；已在临床研究但未上市的抗乳腺癌药物（我国肿瘤学界越来越多地 ...