2014.02.17FDA第三次拒绝批准利伐沙班急性冠脉综合征适应症

2月14日，拜耳与强生称美国FDA再次拒绝批准两家公司合作的比较有“钱”景的抗血栓药物利伐沙班的两项新适应症。

2014.02.17BI因达比加群出血风险在美面临两千项法律诉讼

德国制药商勃林格殷格翰（BI）于2月13日宣称，该公司在美国正面临2000多项法律诉讼，称该公司新类型中风预防药物达比加群酯导致严重及致命性出血。

2014.01.17FDA顾问小组再次拒绝利伐沙班用于ACS

FDA心血管和肾脏药物顾问委员会于1月15日得出结论，强生抗凝血剂利伐沙班（该药物在中国由拜耳负责推广及销售）不应获批用于预防心脏病发作史患者的急性冠脉综合征。

2013.12.22JNC8后如何打出一副好牌：降压药市场洗牌在即

这周在心血管学术界里发生了备受关注的两件大事，第一件事就是的等了10年的美国高血压治疗指南（JNC8)正式颁布。国内的专家张宇清教授，郭艺芳教授在第一时间做了学术...

2013.10.09拜耳预计将有5款药物于2015年进入III期临床研究

拜耳最近继续积极推进其药物研究工作，该公司的5个候选药物预计会在2015年进入III期临床研究。

2013.09.03Hokusai-VTE研究表明依度沙班预预防静脉血栓复发不劣于华法林

目前来看，在预防患者急性静脉血栓复发上，每日一次的口服直接Xa因子抑制剂——依度沙班（Lixiana，第一三共）的效果并不弱于华法林，并 且可减少某些类型出血的风险。Hokusai-VTE研究中共有8200多例的患者，他们随机接受依 ...

2013.07.04阿哌沙班治疗急性VTE效果与常规治疗相似

在一项治疗静脉血栓栓塞(VTE)的大规模多中心非劣性临床试验中，口服固定剂量阿哌沙班与常规疗法等效。以口服Xa因子抑制剂阿哌沙班进行6个月的治疗后，静脉血栓栓塞的复发率为2.3%，而常规的依诺肝素和华法林联合治疗复发率为2.7%。阿哌沙班很小的优势不 ...

2013.06.29FDA暂时拒绝批准利伐沙班支架内血栓形成适应症

FDA已向利伐沙班（拜瑞妥；拜耳/杨森制药）的一家所有权公司发出完全回应函(CRL)，指出FDA目前不批准该口服Xa因子抑制剂用于急性冠状动脉综合征患者支架内血栓形成的预防。

2013.06.28勃林格殷格翰在欧洲提交达比加群酯静脉血栓栓塞新适应症申请

6月25日，勃林格殷格翰在欧洲提交了旗下抗凝血药物达比加群酯用于静脉血栓栓塞(VTE)治疗和预防的上市申请。

2013.05.26欧盟批准利伐沙班用于急性冠状动脉综合征的二级预防

5月24日，拜耳宣布欧洲委员会批准口服凝血因子Xa抑制剂利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/杨森制药）用于生物标志物确诊的急性冠状动脉综合征(ACS)成人患者的二级预防。针对该适应症，利伐沙班每天服用两次，每次2.5 mg，并与标准抗血小板治疗药物合并用药。

2013.05.13达比加群和利伐沙班治疗肺栓塞安全性更高

对于传统维生素K拮抗剂华法林的替代品达比加群（Pradaxa）和利伐沙班（Xiralto）在过去几年被发现在治疗肺栓塞中具有更大的优势：他们有一个可预测的剂量反应，不需要进行临床实验室监测。针对这种情况，来自英国皇家德文和埃克塞特医院的Gareth H ...

2013.04.03ASC2013：短暂停用利伐沙班的房颤患者卒中风险与短暂停用华法林患者相似

加拿大，圣弗朗西斯科-患有房颤的患者为卒中中高危人群，常使用华法林或新型抗凝药物进行二级预防。有数据表明，那些使用利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/强生）但短暂停用的患者发生临床事件的风险，与短暂停服华法林的患者相似。短暂停用利伐沙班或华法林能导致极少数的卒中 ...

2013.03.24利伐沙班ACS适应症获欧洲药品监管机构积极评价

近日，欧洲药品管理局(EMA) 人用医药产品委员会（CHMP）做出了一个令人出乎意料的举措，该机构对利伐沙班（拜瑞妥，拜耳和杨森制药共同上市销售）增加急性冠状动脉综合征（ACS）成人患者动脉粥样硬化事件预防的适应症持“积极态度”。

2013.03.05FDA再次拒绝批准利伐沙班用于降低ACS患者的心脏病和中风发作风险

强生日前表示，FDA再次拒绝公司旗下利伐沙班用于降低急性冠脉综合征患者心脏病发作和中风风险的新适应症。

2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望

拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划，随着旗下五个新药产品的陆续上市，预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。

2013.02.01法国药监机构暂停拜耳旗下药物达英-35的营销授权

法国药品管理局于1月31日宣布，计划在3个月内暂停用于治疗痤疮的达英35（醋酸环丙孕酮2毫克，炔雌醇35微克）及其仿制药的营销授权。

2013.02.01胡大一：医生应该加强健康理念的培训

丁香园通讯员：作为论坛主席，对于拜耳中国心血管病论坛这样一个专注于心血管领域最新动态的学术盛宴，您有什么样的期待？胡大一：现在心脏论坛会议多如牛毛，在习近平总书记的领导下，可能会有所淡化。现在很多会议专家讲演讲课件都不变，内容也总是在生物技术上纠缠 ...

2013.02.01张维忠：降低重要靶器官损害或成为高血压治疗的重要目标

丁香园专访张维忠教授 丁香园通讯员：2012年心血管领域的重点事件您印象比较深的有哪些？请您谈一谈对2013年的期许。 张维忠：2012年没有重大的高血压治疗临床研究，但在各个方面都突显了高血压治疗成果的总结和反思，基本上有以下几个方面。第一，在心血管高危 ...

2013.02.01霍勇：一级预防在心血管疾病预防中占有重要地位

6464);"本次论坛首先体现了一种社会责任感。尽管这种学术平台也有很多，但怎样把这种学术平台办得效率更高、效果更好、尤其是能够推动心血管防治观念的提升是非常重要的。

2013.02.01孙宁玲：高血压的标准治疗应该包括ABCD四个环节

丁香园专访孙宁玲教授 丁香园通讯员：本届拜耳中国心血管疾病论坛这样一个面向心血管医师，关注整体心血管领域最新动态的论坛有何意义？您对这一平台有什么样的期望，希望参会医师从中学到些什么？ 孙宁玲：这次的论坛主要还是考虑到整个全方位的心血管疾病管理，心血管疾 ...

2013.01.09新型抗凝药阿哌沙班可降低血栓复发

辉瑞公司和百时美施贵宝公司联合研发的抗凝药物---阿哌沙班，能降低静脉血栓和肺栓塞的复发风险和死亡率。长期用药试验结果显示：阿哌沙班能预防80%患者严重出血风险增加。根据乔治亚州亚特兰大市举办的美国血液学会（ASH）中发表的数据报告显示：通过对248 ...

2013.01.07阿司匹林抵抗或由肠溶制剂延迟释放引起

一些药理学家称阿司匹林抵抗是一个几乎不存在的现象。一项纳入400名健康人的研究表明貌似“阿司匹林抵抗”的现象仅仅是由于肠溶制剂的延迟释放。（宾夕法尼亚州费城药物转化治疗研究所）主要作者Tilo Grosser对媒体说，“ ...

2012.12.29重磅炸弹新药阿哌沙班获FDA批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓

就在2012年将要结束之际，美国FDA完成了它今年以来的又一次最大审批。阿哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞，是一种用于治疗血栓的药物，被FDA批准用于治疗某些房颤患者。

2012.11.22欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

欧盟委员会于11月20日批准了两种新的口服抗凝剂，应对不同的适应症。Apixaban（阿哌沙班百时美施贵宝/辉瑞公司）在欧洲批准用于预防非瓣膜性房颤患者（NVAF）发生中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会（CHMP）在9月的积极的评论促成该申请 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...