2013.12.22JNC8后如何打出一副好牌：降压药市场洗牌在即

这周在心血管学术界里发生了备受关注的两件大事，第一件事就是的等了10年的美国高血压治疗指南（JNC8)正式颁布。国内的专家张宇清教授，郭艺芳教授在第一时间做了学术...

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.18美国医药公司的烦恼：新药销售遇困境

据《华尔街日报》报道，制药公司正以20世纪90年代以来最快的速度研发新药，单单上一年就有39种新药推向市场，但是，销售这些新药却成了让制药公司头疼的大问题。

2013.11.25依度沙班预防房颤患者脑卒中效果优于华法林

2013年11月19日，德克萨斯州达拉斯AHA2013年会消息，来自美国波士顿布里格姆妇女医院Robert P. Giugliano博士的团队报告了他们的研究，该研究为一项大规模，国际性，多中心的临床试验，研究结果表明依度沙班（Edoxaban ）与华法林（w ...

2013.11.14FDA对用于男性性功能增强的ExtenZe假冒产品发出警告

美国食品药品管理局（FDA）于11月12日发出警告称，一种用于男性性增强的假冒膳食补充剂可能对糖尿病、高血压、高胆固醇和心脏病患者特别有害。

2013.11.07辉瑞开发PCSK-9抗体类胆固醇药物的智慧与风险

一种叫做PCSK-9抗体的新类型降胆固醇药物在心血管医学领域正在产生大量令人兴奋的事情。PCSK-9是一种破坏LDL受体的蛋白质，LDL受体对于移除血液中的LDL胆固醇是非常重要的。

2013.10.27默沙东旗下心脏试验药物Anacetrapib或可在体内停留数年

Anacetrapib是一款用于预防心脏病和中风的试验药物，这款药物可能会成为默沙东在研的重要药物之一。但华尔街的分析人士因辉瑞和罗氏类似药物的失败而怀疑这款药物是否能真的上市。而现在新的试验数据也成为投资者怀疑这款药物的另一个原因。

2013.09.03Hokusai-VTE研究表明依度沙班预预防静脉血栓复发不劣于华法林

目前来看，在预防患者急性静脉血栓复发上，每日一次的口服直接Xa因子抑制剂——依度沙班（Lixiana，第一三共）的效果并不弱于华法林，并 且可减少某些类型出血的风险。Hokusai-VTE研究中共有8200多例的患者，他们随机接受依 ...

2013.09.02ESC2013：第一三共制药旗下新型抗凝血剂依杜沙班临床试验效果呈阳性

在日益增长的口服抗凝血剂药物领域，一款新的试验药物在治疗静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)方面显示有出色的效果。依杜沙班（Edoxaban）是第一三共制药开发的一款新的、日服一次并且起效迅速的因子Xa抑制剂。这款药物的Hokusai-VTE临床试 ...

2013.08.262022年血脂异常药物的市场规模将达310亿美元

根据最新研究，治疗血脂异常的全球药物市场从2012年至2022年将会以大约2%的平均速度增长，到2022年，其市场规模将超过310亿美元。

2013.08.14Ann Intern Med：联用克拉霉素与他汀类药物可增加后者的毒性风险

Medscape医学新闻 2013年6月17日消息：根据一项基于人群的队列研究所示，为老年人联合处方克拉霉素（或红霉素）与经细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）代谢的他汀类药物时，会增加服用者出现他汀类药物毒性的风险。2013年6月17日，《内科 ...

2013.07.10彭博社报道阿哌沙班延迟获批细节

百时美施贵宝公司(BMY)与辉瑞公司(PFE)联合研发的抗凝药阿哌沙班去年12月份获得FDA批准。不过阿哌沙班的获批却因中国区临床试验中心的数据造假延迟了9个月。此前，丁香园已对这一事件进行报道。彭博社日前对阿哌沙班临床研究中存在的问题进行了详细解 ...

2013.06.28勃林格殷格翰在欧洲提交达比加群酯静脉血栓栓塞新适应症申请

6月25日，勃林格殷格翰在欧洲提交了旗下抗凝血药物达比加群酯用于静脉血栓栓塞(VTE)治疗和预防的上市申请。

2013.04.15新一代口服抗凝新药艾乐妥®（阿哌沙班）获准在中国上市

由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥 ®（ELIQUIS®）（阿哌沙班）12日正式宣布在中国上市。艾乐妥 43 43); font-size: 10.399999618530273px; line-height: 25.600000381469727px;"&re ...

2013.03.28阿斯利康在美国就瑞舒伐他汀专利与仿制药公司达成和解

阿斯利康在美国成功阻止了来自其降胆固醇重磅药物瑞舒伐他汀专利的一项挑战，为阿斯利康赢得一丝喘息的机会。

2013.03.27联合治疗公司旗下口服肺动脉高压治疗药物再次被FDA拒绝

从事生物技术的联合治疗公司（United Therapeutics Corp）近日表示，旗下用于治疗高血压的口服药物Treprostinil diolamine的上市申请再次被卫生监管部门拒绝，信息发布后的当天上午，公司股票在纳斯达克证券市场就下跌了7%。

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.01.25默沙东总裁承诺坚持胆固醇药物anacetrapib的开发

正当胆固醇药物开发领域出现接连失败时，默沙东总裁Kenneth Frazier仍进行大规模的开发计划，以推动公司旗下用于提升高密度脂蛋白（“好”胆固醇）水平试验药物的开发。尽管对胆固醇药物开发的前景出现越来越多的疑虑，但他似乎认定 ...

2013.01.09新型抗凝药阿哌沙班可降低血栓复发

辉瑞公司和百时美施贵宝公司联合研发的抗凝药物---阿哌沙班，能降低静脉血栓和肺栓塞的复发风险和死亡率。长期用药试验结果显示：阿哌沙班能预防80%患者严重出血风险增加。根据乔治亚州亚特兰大市举办的美国血液学会（ASH）中发表的数据报告显示：通过对248 ...

2013.01.012012年FDA批准的新药数目创16年来新高

2012年FDA共批准39种新药，为16年来最高，表明原研药企业正蓄势待发，以应对近年来由于专利到期、仿制药竞争带来的销售损失。

2012.12.29重磅炸弹新药阿哌沙班获FDA批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓

就在2012年将要结束之际，美国FDA完成了它今年以来的又一次最大审批。阿哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞，是一种用于治疗血栓的药物，被FDA批准用于治疗某些房颤患者。

2012.12.13FDA警告：辉瑞戒烟药畅沛增加心血管疾病风险

FDA最新消息称，戒烟药畅沛（酒石酸伐尼克兰片）会提高心血管事件风险。由制药厂商辉瑞实施的一项meta分析显示， 畅沛组与安慰剂对照组相比，主要不良心血管事件的发生率更高。FDA同时指出，这些不良心血管事件在这两组的发生率都不高，研究所得的数据提示增加 ...

2012.11.22欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

欧盟委员会于11月20日批准了两种新的口服抗凝剂，应对不同的适应症。Apixaban（阿哌沙班百时美施贵宝/辉瑞公司）在欧洲批准用于预防非瓣膜性房颤患者（NVAF）发生中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会（CHMP）在9月的积极的评论促成该申请 ...

2012.11.19AHA2012：CETP抑制剂对预后无效原因依然困惑

美国心脏学会2012年科学会议上公布了dal-OUTCOMESⅢ期临床试验的结果，该试验用于验证dalcetrapib（罗氏公司）——一种试验性胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂的疗效，试验结果同期发表于《新英格兰医学杂志》。结果 ...

2012.11.14默克停止对降糖-降脂组合药物的开发

2012年11月13日，默克公司宣布停止对血糖血脂组合药片的开发。