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2015.01.16Portola旗下Xa因子抑制剂拮抗剂达研究主要终点
日前,Portola宣布该公司试验药物Andaxanet alfa达到了拮抗拜耳与强生抗凝剂利伐沙班作用的主要终点。
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2014.12.22NICE批准达比加群用于DVT与PE治疗
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布最终指南,批准达比加群酯(勃林格殷格翰)用于深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)治疗。
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2014.12.22心血管药物的2014:新药、老药和不太有趣的药
这是一个比较容易的选择。本年度新药是LCZ696,一款即将来临的诺华心衰药物。
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2014.12.212014年回顾:新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升
与2012年相比,2013年批准的创新药物可能少一些,但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。
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2014.12.11达比加群酯拮抗剂Idarucizumab对关键患者人群有效
勃林格殷格翰口服抗凝剂达比加群酯的一种拮抗证明了其对两种关键患者人群的有效性。
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2014.11.15阿斯利康正在为替格瑞洛开发拮抗剂
阿斯利康正在开发一种抗体治疗药物,用于拮抗公司旗下心脏药物替格瑞洛在罕见紧急情况下的血液稀释影响,如紧急手术或大出血事件。
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2014.11.03FDA审评员支持第一三共抗凝药物依杜沙班用于房颤
第一三共制药为其房颤药物依杜沙班获批而做出的努力得到了FDA审评人员的一些支持,他们显然被新药申请中的有效性数据拆服。
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2014.11.03NICE支持勃林格殷格翰达比加群酯用于DVT或PE
勃林格殷格翰口服抗凝剂达比加群酯获得NICE初步支持,用于治疗两种潜在致命形式的血栓。
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2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10
克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名,不过该排名读起来有点像生物制药年鉴,该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物,确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。
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2014.10.24拜耳利伐沙班再次赢得NICE推荐
英国更多的NHS患者将可以获得拜耳口服抗凝剂利伐沙班,这款药物被推荐用于预防心脏病发作患者血栓。
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2014.10.10阿斯利康替格瑞洛获美国ACS治疗新指南推荐
自Soriot掌管阿斯利康以来,他一直宣扬替格瑞洛是一款有潜质的药物。目前,这款抗血栓药物真的可能成为一款重磅炸弹级产品。
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2014.09.30BMS-986094备忘录:警惕丙肝药物的心脏毒性
一篇回顾性分析进一步探讨了与抗HCV药物BMS-986094相关的心脏毒性。或有助于我们更好的认识该药,并应用于其他尚处于试验阶段的药物。Medscape对此进行了详细报道。
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2014.09.10家族性高胆固醇血症儿童长期他汀治疗获益明显
阿姆斯特丹的D. Meeike Kusters等对214名8-18岁的杂合型家族性高胆固醇血症儿童的研究发现,儿童时期开始长期他汀治疗后其颈动脉内膜中层厚度的进展并未加快。
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2014.09.10安进向EMA提交黑色素瘤及胆固醇药物上市申请
安进日前向欧洲药品管理局(EMA)提交了两款药物的上市申请。其中,Talimogene laherparepvec是一款肿瘤治疗药物,安进申请这款药物用于转移性黑色素瘤成人患者治疗。...
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2014.08.27FDA批准阿哌沙班用于治疗腿部及肺部血栓
8月21日,百时美施贵宝与辉瑞宣布,美国FDA批准两家公司抗凝剂药物阿哌沙班新适应症,用于治疗腿及肺部血栓。
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2014.08.11他汀类药物或有助于心脏外科术后创口愈合
爱尔兰卡迪夫大学的Gerard J. Fitzmaurice等进行了一项系统综述,发现心脏外科术后患者服用他汀类药物或有助于改善的创口愈合,并且可以缩短总体恢复时间。
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2014.08.04制药业研发线上的潜在重磅炸弹
基于目前的共识预测,制药业20大在研药物到2020年将会产生大约400亿美元的全球销售额。
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2014.07.02阿哌沙班获CHMP推荐用于DVT/PE
欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已对批准阿哌沙班(百时美施贵宝/辉瑞)新适应症采纳了一项积极的意见。
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2014.05.25欧洲对新型抗凝血剂的使用在日益增加
根据正在进行的一项研究的基线数据,欧洲医生在治疗和预防血栓上正日益偏爱新一代的抗凝药物。
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2014.05.12勃林格集团启动大型卒中预防研究
勃林格殷格翰正计划进行一项大规模研究,以观察抗凝血药物达比加群酯在复发性中风预防中的收益。
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2014.05.09MSD最有前景的免疫肿瘤药物MK-3475取得明显竞争优势
默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权,FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出其首个重大决定,这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。
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2014.05.04CHMP推荐房颤复律时继续服用阿哌沙班预防中风及全身性栓塞
5月2日,百时美施贵宝与辉瑞宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议在阿哌沙班目前的产品特性概要(SmPC)中添加一项内容,即患者在复律时可以继续使用阿哌沙班。
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2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症
拜耳旗下索拉非尼(多吉美)的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准,索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。
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2014.04.28EMA拟批准达比加群酯用于DVT与PE的治疗及预防
欧洲药品管理局(EMA)于4月25日宣称,该机构准备批准勃林格殷格翰直接凝血酶抑制剂达比加群酯的新适应症。
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2014.04.24新型抗凝药缺乏拮抗剂应当引起关注
达比加群酯、利伐沙班与阿哌沙班均为其安全性、有效性及对患者及医师的容易使用性大肆吹嘘,但这些新型口服抗凝剂(NOACs)有一个共同的缺陷:无解毒剂。