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2016.09.02GLORIA™️-AF 研究支持泰毕全减少卒中风险的安全性和有效性
2016 年 8 月 29 日- GLORIA™-AF 登记研究的首项结果显示,使用达比加群酯治疗,卒中、大出血和危及生命的出血发生率低。
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2015.09.02idarucizumab 可逆转达比加群的抗凝血效应
给予 idarucizumab 可特异、快速地逆转达比加群的抗凝血效应,使患者迅速接受必要手术,给药至术前的中位时间为 1.7 小时。
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2015.09.01欧洲心脏病学会启动医学研究创新经费
欧洲心脏病学会启动医学研究创新经费 ,最高金额共计160万欧元。
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2015.06.19达比加群酯逆转剂在健康志愿者中效果显著
在健康人群中,特异性逆转剂idarucizumab可以迅速、完全、持久地逆转泰毕全的抗凝效应。
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2014.12.22NICE批准达比加群用于DVT与PE治疗
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布最终指南,批准达比加群酯(勃林格殷格翰)用于深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)治疗。
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2014.12.11达比加群酯拮抗剂Idarucizumab对关键患者人群有效
勃林格殷格翰口服抗凝剂达比加群酯的一种拮抗证明了其对两种关键患者人群的有效性。
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2014.11.03FDA审评员支持第一三共抗凝药物依杜沙班用于房颤
第一三共制药为其房颤药物依杜沙班获批而做出的努力得到了FDA审评人员的一些支持,他们显然被新药申请中的有效性数据拆服。
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2014.11.03NICE支持勃林格殷格翰达比加群酯用于DVT或PE
勃林格殷格翰口服抗凝剂达比加群酯获得NICE初步支持,用于治疗两种潜在致命形式的血栓。
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2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10
克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名,不过该排名读起来有点像生物制药年鉴,该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物,确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。
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2014.10.24拜耳利伐沙班再次赢得NICE推荐
英国更多的NHS患者将可以获得拜耳口服抗凝剂利伐沙班,这款药物被推荐用于预防心脏病发作患者血栓。
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2014.09.15使用泰毕全®预防血栓已有丰富临床经验支持
RE-LY®临床试验关于泰毕全®(达比加群酯)用于预防非瓣膜性房颤患者发生脑卒中的发现公布后5年以来,已有广泛的临床研究和真实数据支持泰毕全®用于多种适应症。
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2014.08.27FDA批准阿哌沙班用于治疗腿部及肺部血栓
8月21日,百时美施贵宝与辉瑞宣布,美国FDA批准两家公司抗凝剂药物阿哌沙班新适应症,用于治疗腿及肺部血栓。
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2014.08.21达比加群酯用于PCI支架术研究入组首例患者
勃林格殷格翰公司于2014年8月20日宣布,公司最新开展的全球性Ⅲ期临床试验RE-DUAL PCI™研究已经入组了首例患者。
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2014.07.17美国FDA认可泰毕全®特异性拮抗剂为突破性治疗药物
勃林格殷格翰公司在研拮抗剂idarucizumab*(一种人源性抗体片段)已被美国食品和药品管理局(FDA)认可为突破性治疗药物。
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2014.07.02阿哌沙班获CHMP推荐用于DVT/PE
欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已对批准阿哌沙班(百时美施贵宝/辉瑞)新适应症采纳了一项积极的意见。
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2014.06.27泰毕全® 临床试验探索该药对房颤消融治疗患者的疗效
勃林格殷格翰公司即将启动一项针对房颤患者的最新泰毕全®(达比加群酯)临床试验—RE-CIRCUITTM,以评估接受消融术的房颤患者使用泰毕全®抗凝的安全性和疗效。
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2014.05.27达比加群酯拮抗剂进入后续临床试验阶段
德国勃林格殷格翰公司于2014年5月 23 日宣布针对idarucizumab临床研发的下一步行动计划。
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2014.05.25欧洲对新型抗凝血剂的使用在日益增加
根据正在进行的一项研究的基线数据,欧洲医生在治疗和预防血栓上正日益偏爱新一代的抗凝药物。
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2014.05.12勃林格集团启动大型卒中预防研究
勃林格殷格翰正计划进行一项大规模研究,以观察抗凝血药物达比加群酯在复发性中风预防中的收益。
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2014.05.12房颤抗栓治疗数据公布:中国房颤患者抗凝药物使用率最低
在2014年世界心脏病学大会学术年会上,勃林格殷格翰公司公布了首批来自GLORIA™-AF登记研究计划的全球性数据。数据显示:房颤患者在接受卒中预防药物治疗方面...
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2014.04.30泰毕全® 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、预防血栓复发获得CHMP的支持性意见
欧洲药品管理局人用药品委员会已经针对泰毕全®发布了支持性意见,并推荐药监当局批准该药治疗成年人深静脉血栓形成和肺栓塞、以及预防复发性DVT和PE的适应证。
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2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症
拜耳旗下索拉非尼(多吉美)的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准,索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。
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2014.04.28EMA拟批准达比加群酯用于DVT与PE的治疗及预防
欧洲药品管理局(EMA)于4月25日宣称,该机构准备批准勃林格殷格翰直接凝血酶抑制剂达比加群酯的新适应症。
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2014.04.24新型抗凝药缺乏拮抗剂应当引起关注
达比加群酯、利伐沙班与阿哌沙班均为其安全性、有效性及对患者及医师的容易使用性大肆吹嘘,但这些新型口服抗凝剂(NOACs)有一个共同的缺陷:无解毒剂。
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2014.04.09FDA批准达比加群用于静脉血栓栓塞治疗及降低复发风险
FDA批准达比加群酯用于已使用肠胃外抗凝剂治疗5至10天患者的DVT和PE治疗,及用于降低有既往治疗史患者DVT与PE的复发风险。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞(VTE)。